STUDI BIOEKIVALENSI TABLET PARACETAMOL MEREK A DAN B DENGAN PARACETAMOL PRODUK GENERIK SECARA IN VITRO

Umi Sofina Turrohma, S. Farm (2022) STUDI BIOEKIVALENSI TABLET PARACETAMOL MEREK A DAN B DENGAN PARACETAMOL PRODUK GENERIK SECARA IN VITRO. Other thesis, Universitas Anwar Medika.

Text Skripsi - Umi Sofina.pdf Download (2MB)

Abstract

Obat merupakan salah satu komponen yang penting dan tidak tergantikan dalam pelayanan kesehatan untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat. Penggunaan obat generik di Indonesia secara umum hanya memiliki pasar sekitar 7% dibandingkan dengan pasar dari obat bermerek. Hal ini disebabkan anggapan dari masyarakat bahwa obat generik memiliki mutu yang lebih rendah dibandingkan dengan merek dagang. Perlu dilakukan penelitian untuk memberikan informasi tentang keefektifan suatu obat . salah satunya adalah uji bioekivalensi. Pada penelitian ini digunakan sampel Paracetamol yang merupakan obat analgesik dan antipiretik yang masuk kedalam sistem klasifikasi biofarmaseutik kelas 1. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah tablet paracetamol generik dan paracetamol bermerek memiliki mutu yang sebanding serta mengetahui apakah antara tablet tersebut terdapat bioekivalensi. Penelitian ini menggunakan 3 tablet Paracetamol yang terdiri dari satu tablet paracetamol generik dan dua tablet paracetamol bermerek (A dan B). Hasil dari uji mutu fisik tablet menunjukkan bahwa semua tablet paracetamol telah memenuhi uji mutu fisik sesuai dengan persyaratan yang telah ditentukan, untuk uji penetapan kadar ketiga tablet telah memenuhi syarat yaitu paracetamol generik (98,83%), merek A (103,66%), merek B (98,54%). Hasil uji disolusi menunjukkan bahwa antara produk generik dan bermerek telah memenuhi persyaratan uji disolusi dengan nilai faktor kemiripan sebesar 100 yang artinya ketiga produk dikatakan identik dan memiliki kemiripan atau ekivalensi profil disolusi antar produk karena produk-produk tersebut memiliki nilai ≥ 50. Kata kunci : Obat generik, Obat bermerek, Paracetamol, BCS I, Bioekivalensi, Mutu fisik, Disolusi, Faktor kemiripan (f_2)

Item Type:	Thesis (Other)
Subjects:	R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Depositing User:	Triani Febriana Triani
Date Deposited:	02 Dec 2022 04:07
Last Modified:	02 Dec 2022 04:07
URI:	http://repository.uam.ac.id/id/eprint/624

Actions (login required)

View Item